關(guān)于支持湘潭市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施
為支持湘潭市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)先行先試、突破發(fā)展，打造全國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高地，制定以下措施。
一、支持技術(shù)創(chuàng)新。在超長(zhǎng)期特別國(guó)債、中央預(yù)算內(nèi)投資、重大科技專項(xiàng)、“五首”獎(jiǎng)勵(lì)等方面，對(duì)湘潭市符合條件的項(xiàng)目予以推薦支持。支持湘潭市建設(shè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、產(chǎn)業(yè)技術(shù)工程化中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心等創(chuàng)新平臺(tái)。支持湘潭國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心和國(guó)家微創(chuàng)手術(shù)器械產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營(yíng)中心能力提升。支持湘潭市探索建立全省醫(yī)療器械數(shù)據(jù)資源匯聚治理和開發(fā)利用機(jī)制。（責(zé)任單位：省科技廳、省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省數(shù)據(jù)局，排第一為牽頭單位，下同）
二、支持高水平臨床研究成果轉(zhuǎn)化。支持湘潭市建設(shè)全省醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)，促進(jìn)臨床研究成果轉(zhuǎn)化。對(duì)通過(guò)省科技廳備案的由醫(yī)療機(jī)構(gòu)牽頭、成效明顯的橫向科研項(xiàng)目，可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)人才評(píng)價(jià)、職稱評(píng)審等方面視同為省級(jí)科研項(xiàng)目。（責(zé)任單位：省科技廳、省人力資源社會(huì)保障廳、省衛(wèi)生健康委）
三、提高審評(píng)審批服務(wù)質(zhì)效。支持湘潭市第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)審評(píng)時(shí)限進(jìn)一步壓縮。試點(diǎn)研審聯(lián)動(dòng)機(jī)制。支持境外省外重點(diǎn)產(chǎn)品注冊(cè)生產(chǎn)，對(duì)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證遷入我省注冊(cè)的，進(jìn)一步調(diào)整和優(yōu)化注冊(cè)資料申報(bào)要求，提高審評(píng)審批速度。加強(qiáng)與國(guó)家藥品監(jiān)管局、國(guó)家藥品監(jiān)管局藥品和醫(yī)療器械審評(píng)檢查華中分中心溝通協(xié)調(diào)，做好湘潭市第三類醫(yī)療器械注冊(cè)前置服務(wù)。（責(zé)任單位：省藥品監(jiān)管局、省財(cái)政廳）
四、促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械入院使用。建立全省醫(yī)療器械“創(chuàng)新名優(yōu)產(chǎn)品”目錄（以下簡(jiǎn)稱目錄），對(duì)目錄內(nèi)產(chǎn)品實(shí)行企業(yè)承諾制，支持在我省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)按規(guī)定申報(bào)首次掛網(wǎng)。對(duì)經(jīng)國(guó)家認(rèn)定的創(chuàng)新醫(yī)療器械，鼓勵(lì)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)在目錄更新后及時(shí)主動(dòng)評(píng)估、采購(gòu)和使用。對(duì)臨床急需、技術(shù)領(lǐng)先、填補(bǔ)空白、療效確切的目錄內(nèi)產(chǎn)品確需新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的，支持通過(guò)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)綠色通道申報(bào)新增，加快受理審核進(jìn)度。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省發(fā)展改革委、省藥品監(jiān)管局、省醫(yī)保局）
五、加大創(chuàng)新醫(yī)療器械醫(yī)保支付支持力度。支持符合條件的目錄內(nèi)產(chǎn)品按規(guī)定程序納入醫(yī)保支付范圍。對(duì)于目錄內(nèi)所涉及的部分高價(jià)值創(chuàng)新醫(yī)療器械及相關(guān)的創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，應(yīng)用初期可納入特例單議審核范疇，采取按項(xiàng)目付費(fèi)；全面推廣后可研究通過(guò)按病種付費(fèi)分組、調(diào)整權(quán)重（分值）等方式適當(dāng)體現(xiàn)其價(jià)值。支持將目錄內(nèi)產(chǎn)品納入“湖南醫(yī)惠?！辟r付目錄。（責(zé)任單位：省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委）
六、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。支持湘潭市發(fā)展高值手術(shù)耗材、高端醫(yī)療設(shè)備等優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，布局醫(yī)用機(jī)器人、人工智能醫(yī)療器械、高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、新型生物材料等前沿領(lǐng)域。支持湘潭市建設(shè)高質(zhì)量孵化器、中試基地、檢測(cè)認(rèn)證等公共平臺(tái)。支持湘潭市招大引強(qiáng)，培育專精特新“小巨人”企業(yè)和制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)。（責(zé)任單位：省發(fā)展改革委、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省商務(wù)廳、省市場(chǎng)監(jiān)管局）
七、支持?jǐn)U大對(duì)外開放合作。支持湘潭市與德國(guó)等加強(qiáng)教育、技術(shù)、貿(mào)易合作，打造進(jìn)口醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化平臺(tái)。鼓勵(lì)湘潭市企業(yè)擴(kuò)大對(duì)非出口，打造國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械對(duì)非出口示范平臺(tái)。（責(zé)任單位：省商務(wù)廳、省教育廳、省科技廳）
八、加大財(cái)政金融支持。落實(shí)財(cái)政收入增量獎(jiǎng)勵(lì)政策，支持湘潭市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。加強(qiáng)上下聯(lián)動(dòng)、橫向協(xié)調(diào)，積極協(xié)調(diào)各級(jí)政府投資基金加大對(duì)湘潭市重大招商引資項(xiàng)目的支持。支持湘潭產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金完善長(zhǎng)周期考核和容錯(cuò)機(jī)制。鼓勵(lì)湘潭市企業(yè)設(shè)立并購(gòu)基金，開展上下游并購(gòu)?fù)顿Y。（責(zé)任單位：省財(cái)政廳、省委金融辦、省國(guó)資委）
九、支持創(chuàng)新人才引育。支持湘潭市產(chǎn)業(yè)學(xué)院建設(shè)。加快湘潭市注冊(cè)審評(píng)和管理者代表人才隊(duì)伍建設(shè)。支持湘潭市與高校共建現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)學(xué)院、實(shí)訓(xùn)基地等。鼓勵(lì)全省高校院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)學(xué)科交叉融合。支持湘潭市人才申報(bào)芙蓉計(jì)劃項(xiàng)目。（省委組織部、省教育廳、省科技廳、省人力資源社會(huì)保障廳、省衛(wèi)生健康委根據(jù)職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
十、強(qiáng)化組織實(shí)施保障。發(fā)揮省領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)系產(chǎn)業(yè)鏈工作機(jī)制作用，推動(dòng)項(xiàng)目、技術(shù)、人才向湘潭市集聚，細(xì)化支持政策和舉措，落實(shí)創(chuàng)新盡職免責(zé)機(jī)制，定期研究解決重大問(wèn)題，推動(dòng)湘潭市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大。（責(zé)任單位：省科技廳、省委組織部、省委金融辦、省發(fā)展改革委、省教育廳、省工業(yè)和信息化廳、省財(cái)政廳、省人力資源社會(huì)保障廳、省商務(wù)廳、省衛(wèi)生健康委、省國(guó)資委、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省醫(yī)保局、省藥品監(jiān)管局、省數(shù)據(jù)局）
本政策措施自發(fā)布之日起施行，有效期5年。
湖南省人民政府辦公廳
2026年1月27日
