為推動北戴河生命健康產業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)發(fā)展，加快健康產業(yè)升級，結合實際，制定如下政策措施。
一、加強產業(yè)扶持引導
?。ㄒ唬﹥?yōu)化產業(yè)布局。支持合成生物、功能性食品、生物醫(yī)藥等重大產業(yè)和重大項目、重大科研基礎設施在示范區(qū)布局。支持生物制造省級技術創(chuàng)新中心、綠色生物轉化基地、合成生物食品研究中心等重點產業(yè)項目在示范區(qū)聚集。（責任單位：省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局、省科技廳）
?。ǘ┐蛟灬t(yī)療高地。支持建設中醫(yī)藥、腫瘤、心腦血管病等多個國家區(qū)域醫(yī)療中心。支持示范區(qū)引進高水平公立醫(yī)院，探索將公立醫(yī)院品牌、商標、專利、技術、服務、管理等依法采用多種合作方式提供給示范區(qū)醫(yī)療機構使用。公立醫(yī)院及技術機構派出的專業(yè)技術人員獎酬不受原單位績效總額限制。（責任單位：省發(fā)展改革委、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局、省市場監(jiān)管局、省人力資源社會保障廳）
?。ㄈ┌l(fā)展輔助生殖。支持示范區(qū)引入國內高水平婦產、生殖專科能力的醫(yī)療機構，建設第三代胚胎植入前遺傳學技術生殖醫(yī)學中心；對符合條件的第一代、第二代醫(yī)療機構，優(yōu)先審批升級至第三代。（責任單位：省衛(wèi)生健康委）
?。ㄋ模﹦?chuàng)新發(fā)展中醫(yī)。支持示范區(qū)建設國家級中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展試驗區(qū)，制定中醫(yī)中藥服務產品標準及中醫(yī)中藥服務技術、療程規(guī)范。（責任單位：省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局）
?。ㄎ澹┲С謩?chuàng)新研究。建立綠色通道，優(yōu)化審核流程，提高干細胞臨床研究機構在國家醫(yī)學研究登記備案信息系統(tǒng)備案效率，鼓勵支持完成備案的干細胞臨床研究機構開展干細胞臨床研究項目。支持示范區(qū)醫(yī)療機構進行免疫細胞治療、單抗藥物、基因治療、組織工程等新技術研究。（責任單位：省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局）
?。┙ㄔO發(fā)展平臺。支持在示范區(qū)建設生命健康領域國家級、省級創(chuàng)新平臺及分支機構。按規(guī)定在示范區(qū)設立法定計量檢定和產品質量檢測機構。支持河北省藥品醫(yī)療器械檢驗研究院北戴河異地實驗室擴大檢驗檢測受理范圍。（責任單位：省科技廳、省市場監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局、省發(fā)展改革委）
?。ㄆ撸﹦?chuàng)新保險服務。建立保險業(yè)金融機構與示范區(qū)醫(yī)療機構的合作機制，鼓勵開發(fā)多樣化、特色化、個性化商業(yè)健康保險產品，簡化理賠手續(xù)，探索建立與國際商業(yè)保險付費體系相銜接的商業(yè)健康保險服務。（責任單位：河北銀保監(jiān)局）
二、暢通藥械進口渠道
?。ㄒ唬┙ㄔO保稅倉庫。支持設立醫(yī)療器械保稅倉，探索“先入倉、后檢疫”的監(jiān)管檢疫模式。鼓勵醫(yī)療器械批量進口存儲，探索保稅倉“分送集報”出倉模式。支持保稅倉提供物流、運輸、倉儲、配送等服務。依托保稅倉庫設置展示區(qū)域，舉辦國際藥械展。（責任單位：石家莊海關、省藥品監(jiān)管局）
（二）打通保稅通道。支持示范區(qū)依托石家莊藥品進口口岸開展藥品、醫(yī)療器械進口業(yè)務。打通示范區(qū)保稅倉庫存儲及出倉使用通道。支持秦皇島設立藥品進口口岸。（責任單位：石家莊海關、省藥品監(jiān)管局）
?。ㄈ┨峁┩P便利。按規(guī)定對示范區(qū)內醫(yī)療機構臨床急需進口藥品醫(yī)療器械辦理通關手續(xù)，支持臨床急需進口藥品醫(yī)療器械電子化通關。臨床急需進口藥品（除特殊管制藥品外）憑《進口藥品通關單》通關，無需進行口岸檢驗。（責任單位：省藥品監(jiān)管局、石家莊海關）
?。ㄋ模娀|量追溯。建立臨床急需少量進口藥械全流程追溯平臺，為特許藥械“管得住、放得開”提供切實抓手，力爭實現(xiàn)與國際創(chuàng)新藥品、器械同步使用。（責任單位：石家莊海關、省藥品監(jiān)管局）
?。ㄎ澹┘涌飚a品注冊。鼓勵開展示范區(qū)臨床真實世界數(shù)據(jù)應用研究。支持示范區(qū)與國家藥品監(jiān)管局藥品審評中心、醫(yī)療器械審評中心、省藥品監(jiān)管局共同建立藥品、醫(yī)療器械真實世界數(shù)據(jù)研究協(xié)調工作機制，將臨床真實世界數(shù)據(jù)用于進口藥品、醫(yī)療器械產品注冊，縮短上市時間。（責任單位：省藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委）
三、加大資金支持力度
?。ㄒ唬┴斦Y金支持。自2023年起，省財政廳在分配專項債務限額時，在防范政府債務風險的前提下，優(yōu)先支持符合條件的示范區(qū)項目建設。同時，統(tǒng)籌省級現(xiàn)有相關資金對符合條件的示范區(qū)建設和產業(yè)發(fā)展項目給予支持。（責任單位：省財政廳）
?。ǘ┊a業(yè)基金支持。推動由河北產業(yè)投資引導基金有限公司、秦皇島市金財投資控股有限公司和北戴河新區(qū)共同出資成立示范區(qū)產業(yè)基金；河北省冀財產業(yè)引導股權投資基金有限公司等省級機構通過設立子基金等方式，對示范區(qū)重點項目予以支持。（責任單位：省發(fā)展改革委、省財政廳）
?。ㄈ┙鹑诎l(fā)展支持。支持境內外各類金融機構依法依規(guī)在示范區(qū)設立分支機構。支持在示范區(qū)建立首貸續(xù)貸示范窗口，鼓勵融資擔保公司等地方金融組織積極參與示范區(qū)建設。（責任單位：省地方金融監(jiān)管局、人行石家莊中心支行、河北銀保監(jiān)局）
四、支持優(yōu)化發(fā)展環(huán)境
?。ㄒ唬┍ＷC用地需求。支持示范區(qū)重大基礎設施、民生項目以及具有重大產業(yè)帶動作用的項目，享受省委、省政府確定的急需開工重點建設項目用地保障政策，在市統(tǒng)籌計劃指標不能全部保障情況下，省級統(tǒng)籌指標予以傾斜保障。落實“三區(qū)三線”管控要求，科學編制市縣國土空間總體規(guī)劃，統(tǒng)籌保障示范區(qū)發(fā)展需要。（責任單位：省自然資源廳）
（二）加大環(huán)保支持。支持示范區(qū)內秦皇島高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)擴區(qū)、調整產業(yè)布局等規(guī)劃環(huán)境影響評價工作。對符合條件的重大項目優(yōu)先列入省生態(tài)環(huán)境監(jiān)管白名單。（責任單位：省生態(tài)環(huán)境廳）
（三）優(yōu)化對外交通。支持秦皇島市推動京秦高速公路北戴河新區(qū)支線項目建設，在風電、光伏等新能源年度開發(fā)規(guī)模上予以支持。（責任單位：省發(fā)展改革委、省交通運輸廳）
?。ㄋ模┲С峙涮捉ㄔO。支持在示范區(qū)配套建設教育、文化、體育、商業(yè)等公共服務配套項目。（責任單位：省教育廳、省文化和旅游廳、省體育局、省發(fā)展改革委、省財政廳）
?。ㄎ澹娀瞬胖?。規(guī)劃建設、招商引資、項目服務、財政金融等工作領域引進急需緊缺高層次人才，申請?zhí)卦O崗位時予以傾斜。支持和鼓勵事業(yè)單位科研人員到示范區(qū)按有關政策進行創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。支持示范區(qū)接收國家部委和省有關部門優(yōu)秀年輕干部掛職交流，支持示范區(qū)選派優(yōu)秀年輕干部到國家部委和省有關部門跟班學習。（責任單位：省人力資源社會保障廳、省委組織部、省委編辦）
?。┫路艑徟鷻嘞?。通過法定程序，將項目使用自然保護地以外林地（房地產項目除外）等省級審批權限下放或委托秦皇島市統(tǒng)籌行使。不宜下放或委托行使的管理權限，可以按照規(guī)定在示范區(qū)設立駐區(qū)機構。（責任單位：省政務服務管理辦公室）
（七）推行極簡審批。對符合規(guī)劃環(huán)評及審查意見要求的建設項目，支持共享規(guī)劃環(huán)評成果，簡化政策和規(guī)劃符合性分析、選址環(huán)境合理性和可行性論證、配套基礎設施可行性等內容?；凇岸嘁?guī)合一”“一張藍圖”，提前落實劃撥用地和出讓用地的預選址、用地指標等條件；加快推進“標準地”制度建設，探索實行“標準地”先租后讓、彈性年期等供地方式。允許容缺受理建設工程規(guī)劃許可申請。允許示范區(qū)二級醫(yī)療機構參考三級醫(yī)院開展分階段執(zhí)業(yè)登記。（責任單位：省生態(tài)環(huán)境廳、省自然資源廳、省住房城鄉(xiāng)建設廳、省政務服務管理辦公室、省衛(wèi)生健康委）
?。ò耍┕膭罟步ü蚕?。支持示范區(qū)生命科學園等醫(yī)療機構集聚區(qū)內的醫(yī)療機構在保障醫(yī)療質量安全的前提下，共建、共用、共享醫(yī)學檢查、醫(yī)學檢驗、病理診斷、醫(yī)療消毒等科室或機構。在審批部門審批時，相關委托協(xié)議可作為該醫(yī)療機構登記有關診療科目的依據(jù)。（責任單位：省衛(wèi)生健康委）
?。ň牛娀ㄖ伪Ｕ?。支持秦皇島市與省人大法工委就制訂《北戴河生命健康產業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)條例》的必要性、可行性等加強溝通對接。（責任單位：秦皇島市政府，省司法廳、省發(fā)展改革委）
?。ㄊ┏雠_實施細則。研究制定“藥械醫(yī)美產品進口使用，食藥物質進口，新食品添加劑，新食品、保健食品原料目錄審查，合成生物原料藥藥品注冊”等國家支持政策實施細則，明確流程步驟，量化審批時間，提高辦事效率。（責任單位：省藥品監(jiān)管局、省市場監(jiān)管局、石家莊海關、省衛(wèi)生健康委、省科技廳）
河北省人民政府辦公廳
2023年4月21日
