為打造昆明大健康產(chǎn)業(yè)，支持擁有自主知識產(chǎn)權或核心技術，符合市場需求和產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向的細胞制劑及其衍生品研發(fā)，結合自身實際進行差異化創(chuàng)新，以重點突破帶動整體跨越，打造細胞產(chǎn)業(yè)“新高地”，制訂本措施。
一、聚焦平臺建設，促進功能形成
（一）建設研發(fā)支撐平臺。緊密圍繞昆明大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，聚焦細胞治療、再生醫(yī)學和精準醫(yī)療、醫(yī)美領域，鼓勵聯(lián)合國家級平臺共建各類研發(fā)創(chuàng)新平臺（市科技局、市市場監(jiān)管局牽頭，市財政局配合）。建立政府購買服務、儀器設備共享共用機制，對與昆明市簽訂合作協(xié)議并落地昆明細胞產(chǎn)業(yè)園的各國家級共建平臺，給予運營管理費用補貼（昆明產(chǎn)投公司牽頭）。
（二）建設臨床試驗平臺。重點支持在昆明細胞產(chǎn)業(yè)園內(nèi)建設以高端醫(yī)療資源為依托，以試驗應用為核心的細胞治療臨床研究中心，重點開展細胞創(chuàng)新藥物、新治療技術以及醫(yī)療器械、醫(yī)美新產(chǎn)品的臨床研究與應用，發(fā)揮自貿(mào)區(qū)優(yōu)勢積極爭取試點性政策。創(chuàng)新臨床研究中心管理模式，在人才引進、職稱評定、績效分配方面給予充分自主權。對昆明市域范圍內(nèi)的醫(yī)療機構，完成細胞臨床研究項目備案并在臨床研究中心及其各分中心開展臨床研究的項目，給予項目團隊一次性100萬元的獎勵，獲批備案項目的臨床研究，給予臨床研究成本50%的補助,最高500萬。支持臨床試驗取得一定成果的項目擴大臨床試驗范圍，對已在國內(nèi)外進行臨床試驗的項目可簡化審批程序，采用“一次備案、整體推廣”的模式予以支持，可在我市符合條件的醫(yī)療機構設立臨床項目分中心，開展臨床試驗，享受和牽頭單位同等政策扶持。（市衛(wèi)生健康委牽頭，市財政局配合）
（三）建設創(chuàng)新研究平臺。建設昆明細胞創(chuàng)新研究院，特聘引進項目團隊負責人招收博士研究生和碩士研究生，培養(yǎng)本地研發(fā)團隊。對創(chuàng)新研究院獲批的院士工作站、專家工作站分別給予180萬元、90萬元的專項經(jīng)費資助；對承擔國家級重點實驗室、技術創(chuàng)新中心等重大創(chuàng)新平臺建設任務的，采取后補助的方式分別給予最高不超過500萬元、1000萬元建設引導經(jīng)費。（市科技局牽頭，市教育體育局、市財政局配合）
二、聚焦要素培育，加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展
（四）設立規(guī)范標準。對由昆明市轄區(qū)內(nèi)企事業(yè)單位和社會團體作為主要項目承擔單位制定的標準，按《云南省市場監(jiān)督管理局關于印發(fā)標準化建設經(jīng)費管理辦法的通知》（云市監(jiān)辦法〔2020〕37號）和《昆明市標準化建設經(jīng)費管理辦法（試行）》執(zhí)行。（市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局牽頭，市財政局配合）
（五）設立產(chǎn)業(yè)基金。通過昆明市產(chǎn)業(yè)發(fā)展股權投資基金吸引社會資本共同設立昆明市細胞產(chǎn)業(yè)專項基金，支持我市細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。被投項目在審評審批、藥品監(jiān)督管理等方面納入市、區(qū)有關部門綠色通道、優(yōu)先辦理。（昆明產(chǎn)投公司牽頭，市科技局、市工業(yè)和信息化局，市財政局配合）
（六）支持臨床研究。對在昆明市轄區(qū)內(nèi)注冊登記、具有獨立法人資格的機構主導研發(fā)的細胞類生物制品產(chǎn)品按照藥品管理有關規(guī)定，完成Ⅰ期臨床試驗并進入Ⅱ期臨床試驗每項最高不超過500萬元獎補，完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗每項最高不超過1000萬元獎補，完成Ⅲ期臨床試驗并取得注冊批件每項最高不超過2000萬元獎補。上市許可持有人將其已獲得藥品批準文號的細胞類生物制品在昆明產(chǎn)業(yè)化落地的，給予藥品上市許可持有人一次性最高不超過2000萬元獎補。（市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市工業(yè)和信息化局牽頭，市財政局配合）
（七）支持成果落地。對于國內(nèi)外科研人員持有重大技術發(fā)明和創(chuàng)新成果，在昆明組建企業(yè)開展臨床研究進行產(chǎn)業(yè)轉化的，經(jīng)專家委員會同意，給予一次性獎勵，獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMEA）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）等國際先進體系認證的項目，給予項目申請人100萬元的一次性資助；對獲得發(fā)明專利證書的，給予第一注冊申請人50萬元的一次性獎勵。按照企業(yè)注冊資本實際到位資金的2%予以最高500萬元補助資本金。對上市許可持有人委托我市企業(yè)生產(chǎn)其所持有的細胞類生物制品，且銷售、稅收結算在我市的，按該品種較當年銷售收入的5%給予最高500萬元獎勵。對新引進落地至昆明，委托外地生產(chǎn)，但在昆明結算的品種，按照每個批文1000萬元的標準給予批文持有人一次性獎勵。（市工業(yè)和信息化局、市科技局、市市場監(jiān)管局牽頭，市財政局配合）
三、聚焦保障措施，提升營商環(huán)境
（八）強化組織領導。市發(fā)展細胞產(chǎn)業(yè)工作領導小組要充分發(fā)揮統(tǒng)籌協(xié)調(diào)的指導作用，各縣（市）區(qū)、各職能部門要強化主體責任，加強分類指導，健全工作機制，形成落實合力，根據(jù)不同階段、不同發(fā)展基礎和創(chuàng)新資源等情況，對符合條件、有優(yōu)勢、有特色的項目、團隊、企業(yè)提供定制化服務，暢通綠色通道，堅持高質(zhì)量發(fā)展標準，確保各項措施落到實處?！哺骺h（市）區(qū)人民政府、開發(fā)（度假）園區(qū)管委會、市級各部門〕
（九）強化園區(qū)建設。由屬地縣（市）區(qū)、開發(fā)管委會對入駐團隊、企業(yè)的裝修費用按照發(fā)票金額給予5%最高200萬元的一次性補助。各縣（市）區(qū)、開發(fā)（度假）區(qū)制定有關政策措施，根據(jù)企業(yè)當年對屬地地方經(jīng)濟發(fā)展貢獻情況，對企業(yè)的高級管理人才、高端專業(yè)人才給予獎勵?！哺骺h（市）區(qū)人民政府、開發(fā)（度假）園區(qū)管委會牽頭，市財政局、昆明產(chǎn)投公司、市科技局、市工業(yè)和信息化局配合〕
（十）強化營商環(huán)境。全面貫徹落實國家、省、市關于持續(xù)深化“放管服”改革、優(yōu)化營商環(huán)境的決策部署，進一步精簡企業(yè)辦事流程、簡化辦事程序，建立項目會辦制度和企業(yè)包保服務機制，著力優(yōu)化具有活力的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境，依托大健康產(chǎn)業(yè)示范區(qū)和自貿(mào)區(qū)，積極爭取支持細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有關政策措施?！哺骺h（市）區(qū)人民政府、開發(fā)（度假）園區(qū)管委會、市級各部門負責〕
本措施由昆明市發(fā)展細胞產(chǎn)業(yè)工作領導小組辦公室負責解釋，適用于工商注冊和稅務登記均在昆明行政區(qū)域范圍內(nèi)的企事業(yè)單位、社會團體或民辦非企業(yè)；公共信用信息服務平臺內(nèi)存在嚴重的司法及行政負面記錄的企事業(yè)單位及個人除外；對發(fā)生重大安全生產(chǎn)事故、欠薪行為或違反環(huán)保法律法規(guī)等情況的項目及個人，停止享受有關扶持政策。本措施自發(fā)文之日起施行，執(zhí)行期5年，由牽頭部門負責制定實施細則組織實施，市級其他現(xiàn)行優(yōu)惠政策與本措施內(nèi)容重復或雷同的，按就高、不重復原則執(zhí)行，國家、省另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
昆明市人民政府辦公室
2020年10月21日
