2026年1月31日上午，“山海共赴 遇健未來”中山火炬高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專題推介會在上海舉辦?；顒蝇F(xiàn)場舉行了重點項目簽約儀式，菲思特高端體外診斷產(chǎn)品華南生產(chǎn)基地、睿盟AI-IVD智造基地、巨噬細胞療法創(chuàng)新藥研發(fā)中心、范恩柯爾灣區(qū)核藥創(chuàng)新發(fā)展中心、康圣小核酸創(chuàng)新藥研發(fā)中心、國創(chuàng)凌仕醫(yī)療器械平臺6個優(yōu)質項目集中簽約。
此次簽約項目技術含量高、專業(yè)特色鮮明、產(chǎn)業(yè)協(xié)同性強，涵蓋創(chuàng)新藥研發(fā)、醫(yī)療器械智造、產(chǎn)業(yè)服務平臺建設等前沿領域，既有填補產(chǎn)業(yè)鏈空白的關鍵項目，也有具備全球競爭力的創(chuàng)新成果。這批項目的落地將進一步完善火炬高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)，有力推動中山火炬高新區(qū)在創(chuàng)新藥物、高端醫(yī)療器械、產(chǎn)業(yè)服務平臺板塊的集聚發(fā)展，并形成強大的示范效應，吸引更多長三角生物醫(yī)藥上下游企業(yè)向中山集聚。
【簽約項目一覽】
1、菲思特高端體外診斷產(chǎn)品華南生產(chǎn)基地
菲思特公司是一家專注于精準醫(yī)療領域的國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、湖北省制造業(yè)單項冠軍產(chǎn)品企業(yè)，集診斷試劑、儀器、第三方醫(yī)學檢驗服務為一體，是目前國內(nèi)分子診斷領域唯一一家同時擁有測序、芯片、QPCR全平臺自主知識產(chǎn)權，并構建了覆蓋高、中、低不同通量及POCT場景的全方位化學發(fā)光平臺，計劃將于2026年向港交所提交上市申請。
菲思特生物計劃在中山設立集研發(fā)、生產(chǎn)及銷售于一體的產(chǎn)業(yè)化基地。
2、睿盟AI-IVD智造基地
睿盟公司是一家由海外高層次人才和行業(yè)專業(yè)團隊創(chuàng)辦的企業(yè)，采用智慧研發(fā)平臺，在體外診斷試劑核心原料、免疫和分子診斷試劑及Smart iPOC領域形成獨家優(yōu)勢。以創(chuàng)新醫(yī)療器械核心產(chǎn)品為先導，自研全球首創(chuàng)技術GeneHybri技術平臺，圍繞智慧醫(yī)療重點研發(fā)心血管、自身免疫、炎癥、腫瘤、傳染等疾病診斷的獨特高值創(chuàng)新產(chǎn)品，包括全球第一家心腎代謝綜合征診斷快檢產(chǎn)品、全球第一家基于糞便RNA的結直腸癌早診產(chǎn)品等系列套餐產(chǎn)品的研發(fā)、智能制造和智慧商務。
未來，睿盟生物將打造為全球領先的AI智能體重構診療全產(chǎn)業(yè)鏈科技企業(yè)，并計劃在2026年向港交所提交上市申請。
3、巨噬細胞療法創(chuàng)新藥研發(fā)中心
項目是一家專注巨噬細胞免疫治療藥物研發(fā)的創(chuàng)新型生物科技平臺公司。公司以“巨噬細胞免疫治療技術創(chuàng)新”為核心，瞄準肝纖維化、肝硬化、腫瘤等治療領域，依托自主知識產(chǎn)權構建了四大核心技術平臺，推動細胞治療從體外轉染向在體編輯跨越。目前公司已布局5款在研管線。其中用于治療肝纖維化/肝硬化體外編輯巨噬細胞療法產(chǎn)品已通過倫理審批進入研究者發(fā)起的臨床試驗（IIT）階段。公司同步推進治療肝纖維化/肝硬化體內(nèi)編輯產(chǎn)品正在進行動物體內(nèi)試驗，計劃2026年推進IIT研究。
本項目計劃將核心推進管線落戶中山，并依托該管線技術在中山拓展建設核酸技術（抗衰）平臺。
4、范恩柯爾灣區(qū)核藥創(chuàng)新發(fā)展中心
范恩柯爾生物科技（中山）有限公司（下稱“范恩柯爾”）由國家重大人才工程特聘專家習寧博士以及哈佛歸國學者、三甲醫(yī)院腫瘤科主任苑學禮教授領銜創(chuàng)辦。公司已成功搭建小分子腫瘤靶向創(chuàng)新藥和核素偶聯(lián)藥物兩大核心技術平臺，并已布局多款擁有自主知識產(chǎn)權的差異化產(chǎn)品管線。目前，公司已與修正藥業(yè)、百濟神州等知名企業(yè)達成管線開發(fā)合作。其首款腫瘤靶向藥產(chǎn)品已進入臨床Ⅱ期，多個核藥產(chǎn)品已積累近100例癌癥患者臨床數(shù)據(jù)，預計2028年實現(xiàn)首個核藥上市。
范恩柯爾已與大型央企、中國核電 “三巨頭” 之一的中廣核集團旗下專業(yè)從事醫(yī)用同位素研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的中廣核同位素有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方計劃聯(lián)合打造廣東省首個核藥研發(fā)和臨床轉化中心，主要從事創(chuàng)新核藥CRO及成果轉化業(yè)務，并建設創(chuàng)新核藥產(chǎn)業(yè)化基地。
范恩柯爾計劃分兩期將核藥研發(fā)服務平臺及核藥產(chǎn)業(yè)化基地落地中山，其中首期建設核藥研發(fā)和臨床轉化中心。平臺的建設將填補華南地區(qū)核藥CRO服務的空白，有望打造國內(nèi)核素偶聯(lián)藥產(chǎn)業(yè)集聚地。
5、康圣小核酸創(chuàng)新藥研發(fā)中心
康圣生物是被譽為“小核酸第一股”的上市企業(yè)中山子公司。該上市企業(yè)致力于開發(fā)治療腫瘤、纖維化、抗病毒以及肝臟靶向給藥產(chǎn)品等領域的創(chuàng)新藥物。
企業(yè)擁有豐富且全球領先的臨床階段藥物管線，涵蓋多個臨床前及臨床階段的候選產(chǎn)品，已有5個產(chǎn)品進入臨床階段。其中，核心管線STP705多個適應癥進入臨床階段，臨床進展處于臨床Ⅱ期階段；另一核心管線STP707的實體瘤適應癥也處于臨床Ⅰ期階段。公司在抗腫瘤核酸干擾創(chuàng)新藥領域處于全球領先地位，是首家在RNA干擾療法腫瘤學領域獲得積極臨床周期結果的公司。其核心管線STP705與STP707有望成為全球第一個小核酸治愈癌癥藥物，以及全球第一個獲批的肝外靶向小核酸藥物。
企業(yè)計劃將已進入臨床階段的核心管線全球權益轉移至中山。轉移后，中山項目公司負責將上述管線的臨床試驗推進、商務拓展合作等各項工作，并規(guī)劃后續(xù)轉移管線持證。
6、國創(chuàng)凌仕醫(yī)療器械平臺
國創(chuàng)凌仕是一家專注于創(chuàng)新及高風險植（介）入醫(yī)療器械臨床驗證與法規(guī)咨詢的CRO公司，是全國排名前十的醫(yī)療器械CRO公司。其母公司上海凌仕醫(yī)療科技有限公司是上海市專精特新企業(yè)，業(yè)務已覆蓋全國近80個地市。
本項目為上海凌仕醫(yī)療科技有限公司與國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心在中山聯(lián)合設立。該項目的落地將有效填補火炬高新區(qū)在醫(yī)療器械臨床驗證及法規(guī)咨詢領域的CRO服務空白，進一步健全區(qū)域產(chǎn)業(yè)鏈條。
