深港細(xì)胞谷（深圳）醫(yī)療科技有限公司（下稱“深港細(xì)胞谷”）日前正式落戶前海深港青年夢(mèng)工場(chǎng)（下稱“前海夢(mèng)工場(chǎng)”），這是國內(nèi)首批擁有工業(yè)級(jí)制造逆轉(zhuǎn)錄病毒載體技術(shù)的公司，也是2024年9月商務(wù)部、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局發(fā)布的“允許外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用”相關(guān)試點(diǎn)政策在廣東自貿(mào)區(qū)的首次實(shí)踐。
當(dāng)日，中國科學(xué)院閻錫蘊(yùn)院士團(tuán)隊(duì)、香港大中華癌病基金會(huì)、南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院、星途生物、云杉醫(yī)療分別與深港細(xì)胞谷進(jìn)行簽約，將從細(xì)胞新藥研發(fā)、細(xì)胞制備中心建設(shè)、臨床研究合作等方面迅速落地產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。這也標(biāo)志著深港兩地在細(xì)胞治療及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域迎來深度融合新起點(diǎn)，今后將打造面向大灣區(qū)及國際市場(chǎng)的細(xì)胞治療和健康管理一站式服務(wù)平臺(tái)。
2025年2月26日，深港細(xì)胞谷作為深圳市重大招商項(xiàng)目和前海管理局引進(jìn)的細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)重大平臺(tái)型企業(yè)，在前海注冊(cè)，注冊(cè)資本1億元人民幣。這家國內(nèi)首批擁有工業(yè)級(jí)制造逆轉(zhuǎn)錄病毒載體技術(shù)的公司，成為上述政策在廣東自貿(mào)區(qū)的首單示范項(xiàng)目。
“香港細(xì)胞谷集團(tuán)主要從事細(xì)胞和基因治療、醫(yī)療服務(wù)以及產(chǎn)品研發(fā)，此前在深圳、中山和北京都設(shè)有分中心，由于國家準(zhǔn)入的原因，這些分中心只能從事免疫細(xì)胞相關(guān)的研究和生產(chǎn)?！鄙罡奂?xì)胞谷創(chuàng)始人史淵源表示，在落戶前海過程中，不論從公司選址、注冊(cè)，還是到裝修等，都令人欣喜地感受到“前海速度”，“感覺來前海是來對(duì)了”。
“啟用運(yùn)營后，我們將充分整合深港兩地在科研、產(chǎn)業(yè)、政策等方面的優(yōu)勢(shì)，打造細(xì)胞與基因治療一站式服務(wù)平臺(tái)，涵蓋科研合作、醫(yī)療服務(wù)、創(chuàng)新藥物研發(fā)、細(xì)胞產(chǎn)品制備、大健康及醫(yī)美抗衰等多領(lǐng)域，在國家、省、市及前海自貿(mào)片區(qū)政策支撐下，推動(dòng)前沿技術(shù)成果快速實(shí)現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)落地?！笔窚Y源說。香港生物科技協(xié)會(huì)主席于常海也認(rèn)為，深港細(xì)胞谷的成立是兩地優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、協(xié)同創(chuàng)新的典范之作，將為粵港澳大灣區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入新動(dòng)力。
對(duì)于細(xì)胞與基因治療現(xiàn)狀，史淵源表示，細(xì)胞和基因被認(rèn)為是第三代新型藥物，在很多重大疾病上有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，中國在該領(lǐng)域與西方國家的基礎(chǔ)相差不大。目前中國細(xì)胞治療在管理上采用雙軌制，一條是遵循藥品注冊(cè)流程，另一條是醫(yī)療技術(shù)路徑，但整個(gè)市場(chǎng)的質(zhì)量和價(jià)格均亟待有序管理。
“政策突破后，我們可以協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理合規(guī)地生產(chǎn)細(xì)胞產(chǎn)品，并幫助其提供細(xì)胞治療的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，從而形成了市場(chǎng)閉環(huán)。”史淵源表示，目前集團(tuán)已擁有超過100條不同病毒載體生產(chǎn)管線，并生產(chǎn)多種細(xì)胞產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于與數(shù)十間三甲醫(yī)院的臨床合作項(xiàng)目，“可以預(yù)見，前海細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)馬上就要迎來一個(gè)發(fā)展的春天”。
于常海也直言，盡管近幾年細(xì)胞治療技術(shù)和醫(yī)療服務(wù)的受眾正逐步擴(kuò)大，但行業(yè)內(nèi)部目前仍未建立起明確的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)?！胺艑捈夹g(shù)準(zhǔn)入之后，亟須在程序、監(jiān)管、驗(yàn)證等方面建立起行業(yè)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，以確保藥品使用的安全性和有效性?！庇诔：Ｕf。史淵源還表示，前海細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要更多“深港聯(lián)動(dòng)”?！跋愀蹞碛星把氐幕A(chǔ)研究技術(shù)、成熟的人才體系以及與國際接軌的標(biāo)準(zhǔn)，國際化的資本運(yùn)作體系也能為企業(yè)更多賦能，理念層面，香港也可以帶動(dòng)內(nèi)地對(duì)高端醫(yī)療理念的革新。”史淵源說。
于常海也認(rèn)為，香港在前沿技術(shù)、科研積累、人才儲(chǔ)備和生物科技國際化方面具有顯著優(yōu)勢(shì)，但是在生產(chǎn)制造這些環(huán)節(jié)，必須要和大灣區(qū)內(nèi)地城市聯(lián)動(dòng)。而深圳和前海則在科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)孵化和政策支持等方面持續(xù)發(fā)力，擁有完整的產(chǎn)業(yè)鏈條，這為技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化提供了重要基礎(chǔ)。通過與內(nèi)地合作更好地產(chǎn)業(yè)化，也有助于降低成本，讓更多港人可以受惠于新技術(shù)。
當(dāng)日，深港細(xì)胞谷還達(dá)成了多項(xiàng)重要戰(zhàn)略合作簽約，包括與中國科學(xué)院閻錫蘊(yùn)院士團(tuán)隊(duì)合作共建“深圳生態(tài)位細(xì)胞醫(yī)藥有限公司”，聯(lián)合開發(fā)全球首創(chuàng)的CD146-CLL1雙靶點(diǎn)細(xì)胞治療新藥；與香港大中華癌病基金會(huì)達(dá)成戰(zhàn)略合作，成為基金會(huì)的愛心合作伙伴，為香港及大灣區(qū)患者提供先進(jìn)細(xì)胞治療方案；與南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院共建“細(xì)胞治療轉(zhuǎn)化研究院”，打造集研發(fā)、轉(zhuǎn)化、臨床為一體的創(chuàng)新平臺(tái)等。
