從南京市市場(chǎng)監(jiān)管局獲悉,依托南京市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)院建設(shè)的國家生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心近日獲國家市場(chǎng)監(jiān)管總局正式批準(zhǔn)成立。該中心位于江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷,是國內(nèi)首家服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國家級(jí)產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心。
該中心于2013年開始籌備,2019年5月獲總局批準(zhǔn)籌建,2022年11月順利通過驗(yàn)收,現(xiàn)已建成30套可量傳的測(cè)量系統(tǒng),能提供132個(gè)生物類關(guān)鍵參數(shù)的量傳服務(wù)。同時(shí)聯(lián)合各方資源,為生物計(jì)量產(chǎn)業(yè)鏈上、中、下游95家重點(diǎn)企業(yè)提供技術(shù)服務(wù)。
中心發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì),填補(bǔ)了8項(xiàng)國家級(jí)生物特性量值標(biāo)準(zhǔn)的空白,為產(chǎn)業(yè)制定了緊缺的生物計(jì)量方法及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)102項(xiàng),在病毒測(cè)量、核酸測(cè)量、生物大分子測(cè)量方面的能力處于國際一流、國內(nèi)領(lǐng)先地位。
2020年,中心成功研制新型冠狀病毒假病毒核酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),是我國首例假病毒形式的國家有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),填補(bǔ)了國內(nèi)假病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)方面的空白,實(shí)現(xiàn)新冠病毒核酸檢測(cè)全過程的精準(zhǔn)控制,為新冠病毒核酸檢測(cè)提供準(zhǔn)確的“量值標(biāo)尺”。2021年,再次率先研制出符合國家最新指導(dǎo)要求、用于核酸檢測(cè)的陽性質(zhì)控品,已在全國13個(gè)省份的臨檢和疾控系統(tǒng)單位應(yīng)用,為核酸精準(zhǔn)測(cè)量貢獻(xiàn)南京計(jì)量智慧。